Прозак – инструкция по применению

Инструкция по применению антидепрессанта третьего поколения Прозак

Прозак – инструкция по применению

Прозак (Prozac) — антидепрессант, очень распространенный в Америке, прямой и более современный аналог Флуоксетина. Впервые был зарегистрирован как медицинский препарат в 1974 году, но официальное разрешение на продажу было получено лишь в 1987 году.

В 2000-х годах, несмотря на значительное количество аналогов на рынке, Прозак все равно оставался одним из самых популярных антидепрессантов. В одной лишь Америке в 2010 году было выписано свыше 20 миллионов рецептов на Prozac, а в Англии в 2011 около 6 миллионов.

Составляющие вещества: флуоксетин гидрохлорид в качестве действующего компонента, а также лактоза, целлюлоза, тальк, магний стеарат и другие вспомогательные вещества. Выпускается препарат в виде капсул по 10 и 20 мг.

Фармакологический профиль

Прозак — селективный ингибитор обратного захвата серотонина, относится к группе антидепрессантов третьего поколения, применяется для лечения депрессивных, тревожных и панических (в комплексной терапии) расстройств.

Фармакологическое действие препарата базируется на повышении концентрации серотонина – «гормона счастья» в головном мозге, что увеличивает его действие на нервную систему.  Прозак оказывает сильный антидепрессивный эффект и уменьшает тревожность, нервное напряжение, чувство страха.

Структурная формула Флуоксетина

Также лечит дисфорию – сильно пониженное настроение, которое характеризуется сильной раздражительностью и неприязнью к окружающим, иногда граничащей с агрессией. Кроме того, медикамент не влияет негативным образом на сердце, не обладает седативным эффектом и не вызывает чрезмерного снижения артериального давления при принятии вертикального положения.

Хорошо всасывается организмом. Оптимальная концентрация препарата в плазме крови достигается на 2-3 неделе приема. Почти полностью выводится почками. Также выделяется с грудным молоком в количестве до 25% от общей концентрации в крови.

Лечебный эффект Прозака обуславливается его механизмом действия, который направлен на подавление обратного захвата серотонина.

Таким образом, повышается концентрация нейромедиатора в синапсе, усиливается и продлевается его воздействие. Медикамент повышает настроение и стимулирует нервную систему, помогает преодолеть навязчивые мысли и нервный срыв, убирает чувство тревоги и страха, уменьшает аппетит. Не обладает седативным эффектом и не вызывает сонливость.

Показания и противопоказания к назначению

Прозак назначается при таких заболеваниях:

Заметный лечебный эффект появляется примерно через 2 недели регулярного применения лекарства. Назначается препарат врачом.

Противопоказанием для приема медикамента являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременный прием с лекарствами группы ингибиторов МАО (антидепрессантов для лечения нарколепсии и болезни Паркинсона), а также с Тиоридазином и Пимозидом;
  • болезни почек;
  • глаукома (повышенное давление внутри глаза);
  • расстройство мочеиспускания;
  • аденома простаты;
  • эпилепсия.

Также медикамент строго противопоказан детям и пациентам, не достигших 18 лет. Нельзя принимать беременным и женщинам, кормящим грудью.

Прозак выпускается в форме таблеток, поэтому прием пероральный. Таблетку необходимо принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Минимальная доза – 1 таблетка 20 мг для приема один раз в сутки. Максимальная – 80 мг.

Доза и курс лечения с помощью Прозака назначаются врачом после диагностики заболевания. Примерные и весьма условные схемы следующие:

  • при депрессии начальная доза составляет 20 мг в сутки, ее можно увеличивать при необходимости через 3-4 недели;
  • при нервной булимии доза составляет 60 мг в сутки, дозу необходимо разделить на три раза;
  • при неврозах назначают от 20 до 60 мг лекарства в сутки;
  • при тяжелой форме ПМС, когда возникают депрессия, приступы агрессии и сильные перепады настроения, назначают 20 мг в сутки;

При наличии сопутствующих заболеваний, в том числе заболеваний печени, а также при приеме других лекарств, дозу Прозака необходимо корректировать в сторону уменьшения.

Передозировка и побочные эффекты

Зарегистрированных случаев передозировки, возникших при приеме Прозака, на конец 2016-го года насчитывалось 633. Большая часть этих пациентов смогли успешно выздороветь. По данным исследования, минимальная доза, при которой случилась передозировка, составляет 80 мг.

Случай передозировки был и при количестве 52 мг действующего компонента в сутки, но прямой связи между дозировкой и летальным исходом выявлено не было.

Несмотря на довольно большой список побочных действий, основными проявлениями передозировки являются такие симптомы: тошнота и рвота, сонливость, судороги, повышенное сердцебиение.

Побочные эффекты, возникающие при приеме Прозака, в целом характерны для препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина:

  • Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы могут проявляться приливами, увеличением просвета кровеносных сосудов и снижением артериального давления в результате этого.
  • Со стороны ЖКТ может появляться сухость во рту, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений и появление болевых ощущений в пищеводе, ухудшение аппетита и как следствие снижение массы тела.
  • Со стороны нервной системы чаще всего проявляется утомляемость и слабость, может появиться головная боль, головокружение и сонливость. Также могут появляться ощущения холода или жара, может возрасти тревожность и беспокойство. Реже встречаются такие симптомы, как судороги, бессонница, снижение полового влечения и не возможность получить оргазм. Может происходить расширение зрачка и снижение остроты зрения. Среди побочных эффектов имеется риски развития мании и гипомании, а также нарушения в мышлении, но эти случаи единичны.
  • Со стороны мочеполовой системы у мужчин могут появиться нарушения семяизвержения, импотенция. У женщин – кровотечения из влагалища. У обоих полов могут наблюдаться нарушения мочеиспускания: слишком частые походы в туалет и болезненность.
  • Возможны аллергические реакции, которые могут проявляться в виде кожной сыпи и зуда. Также у пациента может появиться усиленное потоотделение, боли в мышцах и суставах, повышение температуры тела и тяжелое дыхание.
  • Особые указания и пациенты

    Пациентам с нарушениями в работе печени и почек необходимо принимать препарат с особой осторожностью. Не рекомендуется пропивать лекарство при эпилепсии. А прием медикамента в комбинации с электросудорожной терапией может вообще привести к длительным эпилептических припадкам.

    Также Прозак может изменять уровень глюкозы в крови, поэтому для больных сахарным диабетом необходимо корректировать прием сахароснижающих медикаментов.

    При беременности и в период грудного вскармливания прием Прозака противопоказан. Безопасность средства при приеме детьми не установлена. Пожилым людям необходимо принимать лекарство с особой осторожностью, для них назначается особая дозировка, которая учитывает индивидуальные особенности организма.

    Одновременный прием СИОЗС и алкоголя недопустим. Алкоголь необходимо строго исключить на время лечения.

    Также в период лечения лучше воздержаться от опасных для жизни видов деятельности, где необходимо быть всегда собранным, а реакция должна быть молниеносной.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Прием Прозака в комбинации с медикаментами, оказывающими влияние на ЦНС, а также с этанолом может вызвать усиленное угнетающее действие на нервную систему.

    При приеме с препаратами группы ингибиторов МАО возможно появление серотонинового синдрома, который характеризуется выраженной манией, спутанностью сознания, двигательными и когнитивными нарушениями, дрожанием конечностей, рвотой, ознобом и судорогами.

    Одновременный прием Прозака с противодиабетическими средствами может усилить их воздействие на организм.

    В сочетании с противокашлевым средством Декстрометорфаном может вызывать галлюцинации. С Пропофолом – появление спонтанных движений, с Фенилпропаноламином – головокружение, снижение массы тела и повышенную активность.

    Точка зрения

    Реальные непредвзятые отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения с помощью СИОЗС Прозак.

    У меня была затяжная депрессия, от которой я не могла избавиться без помощи специалистов. Я обратилась к психиатру, который и прописал мне Прозак.

    Прежде чем принимать лекарство, я проштудировала много отзывов в интернете про этот препарат. Мнения были неоднозначны. Пугали побочные действия.

    И еще говорилось, что препарат может помочь похудеть. Похудеть я не похудела, зато избавилась от депрессии, появилось устойчивое хорошее настроение.

    Принимала я лекарство около двух месяцев, а потом сразу бросила и никакого синдрома отмены не было. Не было, слава Богу, и побочек. Спустя месяц плохое настроение и апатия не вернулись, чувствую себя хорошо и считаю, что данный антидепрессант спас мне жизнь!

    Анастасия, Москва

    По жизни я всегда была оптимистом, но… что-то надломилось. Слишком много проблем, слишком много работы и людей вокруг. У меня начались нервные срывы, истерики, бессонница. Вдобавок я начала пить, для меня это было решением проблемы на то время.

    Но хорошо, что муж помог и направил на правильный путь – к врачу, решать свои проблемы с головой. Лечилась я Прозаком. Как результат: бросила пить, стала высыпаться, перестала быть нервной. Проблем меньше не стало — нет, зато относиться я стала к ним проще.

    Из побочных эффектов ничего кроме снижения либидо не заметила. Препарат уже перестала пить, никаких реакций отмены также не было.

    Елена, Минск

    Прозак пользуется большой популярностью, в частности и благодаря своей низкой цене. Принимала его и я. Моя причина может не такая серьезная, как у других — беспокоили постоянные навязчивые мысли и переедание.

    Лечебный эффект наступил где-то на 3 неделе. Все мои проблемы были решены. Но не все так хорошо, проявились побочные эффекты в виде чувства сдавленности в области сердца. Особенно это чувствовалось во время физической нагрузки. Как бы там ни было, препарат хороший. Но нужно помнить о побочных действиях и лучше консультироваться сначала с врачом.

    Арина, Санкт-Петербург

    Обратился к врачу, поскольку было много стрессовых ситуаций в жизни, появилась бессонница, а когда засыпал, снились страшные сны. Врач прописал Прозак и я сразу же стал его принимать. Первые дни улучшений не заметил, только лишь появился зверский аппетит и периодически было ощущение, что бегают мурашки по коже.

    Но спустя несколько дней эти симптомы прошли, как и мои проблемы: стал хорошо спать, успокоился, повысилось настроение. Но вот с аппетитом все стало с точностью да наоборот – есть не хотелось вообще. Похудел практически на 5 кг всего за две недели, поэтому препарат пришлось бросить. В целом, с проблемой он помог справиться, но из-за побочных эффектов пришлось его бросить.

    Алексей, Ростов-на-Дону

    Принимая во внимание отзывы пациентов, можно сделать вывод, что Прозак справляется со своей задачей и помогает вылечиться от тяжелых болезней. Но ряд побочных действий также дает о себе знать. И это существенный минус.

    Поэтому прием лекарственного средства должен происходить только по назначению врача, а при появлении любых побочных реакций следует сразу же сообщить об этом специалисту.

    В нагрузку мнение врача:

    Отпуск в аптеке

    Прозак и Флуоксетин являются полными аналогами, а отличаются они лишь своей стоимостью, цена первого от 500 до 550 рублей, авторого от 20 до 166 рублей. Оба препарата отпускаются в аптеках по рецепту.

    Также на рынке доступны аналоги Прозака на основе того же действующего вещества, которые отличаются только торговыми названиями и примесными добавками:

    • Продеп;
    • Профлузак;
    • Флувал;
    • Флунисан;
    • Апо-Флуоксетин;
    • Флуксен и другие.

    Читайте ещё

    Прозак – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    Прозак – инструкция по применению

    Прозак представляет собой препарат, который обладает антидепрессивным эффектом. Высокий уровень его эффективности связан со способностью подавлять потерю серотонина. Кроме того, лекарство не имеет токсического воздействия, снижает напряжение и повышает настроение.

    Предельная концентрация флуоксетина наблюдается спустя 6-7 часов после приема.

    Флуоксетин (Fluoxetine).

    Атх и регистрационный номер

    Код АТХ — N06AB03 fluoxetine (флуоксетин). Номер регистрации — 54910-89-3. Владелец регистрационного удостоверения — швейцарская фармацевтическая копания ELI LILLY VOSTOK, S.A. Код АТС — 06AB03

    Фармакотерапевтическая группа

    Антидепрессанты (медикаментозные средства антидепрессивного действия).

    Фармакологические свойства

    Это антидепрессивное лекарство на основе флуоксетина. Активное вещество воздействует на нейроны и рецепторы ГМ (головного мозга).

    Фармакодинамика

    Препарат обеспечивает обратный захват серотонина, в результате чего усиливается действие гормона на рецепторы (постсинаптические). По сравнению со многими другими антидепрессантами этот медикамент не подавляет активность бета-адренорецепторов.

    Кроме того, препарат отличается анорексигенным действием, поэтому способен провоцировать уменьшение веса.

    Терапевтический эффект средства наблюдается спустя 1-5 недель при депрессивных расстройствах и через 5-7 недель при компульсивно-обсессивных нарушениях.

    Терапевтический эффект средства наблюдается спустя 1-5 недель при депрессивных расстройствах и через 5-7 недель при компульсивно-обсессивных нарушениях. Есть информация эффективности препарата при похмелье, алкоголизме, каталепсии, предменструальном синдроме, панических атаках, повышенной тревожности и иных состояниях.

    Фармакокинетика

    Активные и вспомогательные компоненты лекарства всасываются преимущественно из ЖКТ. Есть вероятность задержки этого процесса на 1-2 часа при одновременном потреблении пищи.

    Предельная концентрация флуоксетина наблюдается спустя 6-7 часов после приема. Равномерного распределения вещества удается добиться при лечении препаратом в течение 2-3 недель.

    Длительность полувыведения препарата из организма — 4-7 дней. 60% веществ выводятся почками, остальная часть выходит вместе с каловыми массами.

    Предельная концентрация флуоксетина наблюдается спустя 6-7 часов после приема.

    Состав и форма выпуска Прозака

    Выпускается медикаментозное средство в виде таблеток для внутреннего (перорального) приема. Они обладают кремовой или зеленой расцветкой и содержат на своей поверхности гравировку и тонкую защитную оболочку. В 1 пачке содержится 14 или 28 таблеток. Также в комплект входит инструкция по применению лекарства.

    Состоит препарат из таких веществ:

    • флуоксетин;
    • полидиметилсилоксан гидрохлорида;
    • крахмал.

    Оболочка, покрывающая таблетки, содержит в себе:

    • желатин;
    • титановую двуокись;
    • желтый, голубой и синий краситель.

    Показания к применению Прозака

    Медикамент назначается при таких проблемах:

    • различные депрессивные расстройства с сопутствующими заболеваниями ЦНС;
    • невроз;
    • повышенная возбудимость;
    • похмельный синдром и хроническая форма алкоголизма;
    • кинорексия;
    • асимптоматическая аритмия;
    • гипогликемия;
    • нервная булимия;
    • маниакальная реакция;
    • депрессивные эпизоды;
    • дистрофические расстройства перед менструальным циклом.

    Противопоказания

    Ограничениями к использованию лекарства являются:

    • индивидуальная непереносимость действующих или вспомогательных веществ средства;
    • лактация и беременность;
    • применение в сочетании с несовместимыми препаратами.

    К относительным противопоказаниям относятся детский и пожилой возраст, а также наличие болезней почек и печени.

    Способ применения и дозировка Прозака

    Препарат принимается перорально по назначению врача. При депрессивных состояниях дозировка составляет около 20 мг/день. Рекомендованное количество активного вещества при нервной булимии — 60 мг/день.

    Принимать лекарство можно и до, и во время, и после еды.

    О зависимости дозы от возраста информация отсутствует. Точная дозировка подбирается врачом индивидуально.

    Особые указания

    Препарат назначается осторожно пациентам, которые сталкивались с эпилептическими припадками. При применении ингибиторов моноаминоксидазы пользоваться Прозаком можно лишь через 2-3 недели после их отмены.

    Препарат назначается осторожно пациентам, которые сталкивались с эпилептическими припадками.

    При беременности и лактации

    Запрещено использовать препарат во время грудного вскармливания и беременности, так как он может отрицательно повлиять на состояние ребенка.

    В детском возрасте

    Нежелательно давать медикамент пациентам до 18 лет, потому что нет точной информации о его влиянии на детский организм.

    В пожилом возрасте

    Пациентам преклонного возраста препарат желательно принимать в уменьшенных дозировках. Это связано с тем, что у таких пациентов велик риск появления гипонатриемии из-за использования медикамента.

    Пациентам преклонного возраста препарат Прозак желательно принимать в уменьшенных дозировках.

    При нарушениях функции печени

    Действующее вещество медикамента активно расщепляется в печени. Поэтому препарат пациентам, у которых есть проблемы с этим органам, назначается в минимальных дозировках.

    При нарушениях функции почек

    Результаты экспериментов не показали почти никаких отличий концентрации действующего вещества у пациентов с проблемными и здоровыми почками. Но флуоксетин из организма выводится через эти органы, поэтому при нарушении их работы пользоваться лекарством необходимо осторожно. Кроме того, диуретики могут влиять на эффективность медикамента.

    Побочные эффекты

    При использовании препарата можно столкнуться с отрицательными реакциями организма.

    К ним относятся:

    • система пищеварения: рвота, тошнота, понос, изменение вкусовых свойств, вздутие живота;
    • нервная система: судороги, миоклонус, повышенная сонливость и утомляемость, нарушение мышления и концентрации, ухудшение зрения, нарушения сна, головные боли, инсомния;
    • мочевыделительная система: частые позывы к мочеиспусканию, импотенция, отсутствие или слишком длительная эрекция, отсутствие семяизвержения;
    • аллергические и дерматологические проявления: крапивница, высыпания на коже, васкулит, анафилактический шок, фоточувствительность, алопеция, сухость во рту;
    • иные: экхимоз, зевота.

    Влияние на управление транспортным средством

    Лекарства, оказывающие влияние на психическую работу, способны подавлять скорость реакции и логическое мышление. Поэтому при использовании препарата лучше на время отказаться от управления сложными механизмами и автомобильным транспортом.

    Передозировка

    Признаками превышения дозировки лекарственного медикамента являются:

    • рвота;
    • тошнота;
    • обморочные состояния;
    • учащение сердцебиения;
    • нарушение дыхательной функции;
    • нарушение работы ЦНС;
    • пагубное воздействие на сердечную деятельность.

    Случаи летального исхода при монолечении медикаментов фиксировались крайне редко.

    Лечение симптоматики передозировки подразумевает контроль работы сердца и состояния всего организма пострадавшего. Антидота у действующего вещества препарата (флуоксетина) нет.

    Признаками превышения дозировки лекарственного медикамента является учащение сердцебиения.

    Лекарственное взаимодействие

    Не имеет совместимости с ингибиторами МАО. Влияет на содержание лития в составе крови, что обязательно нужно учитывать при одновременном назначении соответствующих препаратов. В комбинации с фенитоином и триптофаном увеличивается риск появления побочных реакций.

    Совместимость с алкоголем

    Во время курса приема лекарства запрещено пить спиртные напитки и пользоваться лекарствами, в составе которых есть этанол.

    Условия отпуска из аптек

    Приобрести препарат можно почти в любой аптеке или интернете. Но перед его приемом нужно проконсультироваться с врачом.

    Можно ли купить без рецепта

    Продается медикамент исключительно по врачебному рецепту

    Продается медикамент Прозак исключительно по врачебному рецепту.

    Цена

    Средняя стоимость 1 упаковки, в которой находится 14 капсул, варьируется в пределах 450-600 рублей в зависимости от точки продаж и региона.

    Условия хранения

    Препарат необходимо хранить в сухом и темном месте. Также нужно обязательно оградить его от доступа маленьких детей

    Срок годности

    Препарат не теряет своих фармакологических свойств в течение 3 лет со дня производства. После вскрытия упаковки срок службы уменьшается вдвое.

    Аналоги

    При отсутствии препарата в аптеке или невозможности его применения из-за наличия противопоказаний можно воспользоваться следующими аналогами:

    • Флуоксетин;
    • Депренон;
    • Ланнахер;
    • Порталак;
    • Депрекс;
    • Флувал и т.д.

    При отсутствии лекарства в аптеке или невозможности его применения из-за наличия противопоказаний можно воспользоваться препаратом Флуоксетин.

    Отзывы

    О препарате в основном отзываются положительно. Отрицательные отзывы связаны преимущественно с побочными эффектами вследствие превышения рекомендованной дозировки.

    Врачей

    Алина Маркова (врач-психотерапевт), 31 год, Москва

    Хороший антидепрессант. Побочные действия после его приема встречаются крайне редко. Отличный вариант для пациентов с невротическим профилем. Неплохо сочетается с иными лекарствами.

    Игорь Селиванов (невролог), 45 лет, Екатеринбург

    За все время, сколько я назначаю это лекарство своим пациентам, я ни разу не слышал негативных откликов о нем. Поэтому я всегда держу в своем кабинете пару упаковок препарата.

    Пациентов

    Семен Игнатов, 40 лет, Чистополь

    После многолетнего алкогольного запоя я поправлял здоровье этим лекарством. Таблетки посоветовал врач. После курса лечения этим препаратом я почувствовал существенное облегчение. Эффективное и доступное средство!

    Валентина Романова, 45 лет, Владимир

    После тяжелой трагедии я не могла собраться с силами и впала в глубокую депрессию. Перепробовала много препаратов, уколов и средств народной медицины, однако помогло решить проблему только это средство.

    Обзор препарата Прозак ( флуоксетин) инструкция по применению

    Прозак – инструкция по применению

    Прозак ( флуоксетин) относят к атидепрессантам. Терапия осуществляется только по назначению врача-психиатра. Снижение веса – одно из побочных действий средства. Лекарственный препарат не предназначен для лечения ожирения.

    Показания к применению

    Рекомендуется для терапии:

    • Депрессий разного происхождения/степени.
    • Психической булимии.
    • Анорексии.
    • Хронического алкоголизма.
    • Навязчивых состояний.

    Способ применения и дозы

    Дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от поставленных задач/диагноза. Самостоятельно корректировать/подбирать дозы запрещено.

    Депрессия – суточная доза двадцать мг (начальный период лечения), по утрам.

    Состояние требует постепенного увеличения дозировок под наблюдением врача с целью возможности коррекции (обычно каждые семь дней ее повышают вдвое). При депрессивных расстройствах – не более 80 мг/сут (на два-три раза).

    При булимии психического происхождения (в том числе пациенты старческого возраста) –  60 мг (на три раза). Навязчивости – суточная доза от 20 до 60 мг (в зависимости от самочувствия).

    Терапия с целью поддерживания состояния – не больше 20 мг/в день.

    Рекомендованный курс – один месяц.

    Фармакологическое действие препарата

    При оптимально подобранной дозировке Флуоксетин способствует:

    • улучшению настроения;
    • снижению напряженности/тревожности;
    • устранению фобий.

    Препарат не понижает кровяное давление, не имеет кардиотоксичных и седативных свойств.

    Стойкий клинический эффект наблюдается уже через семь-четырнадцать дней после начала лечения.

    Противопоказания и побочные эффекты

    Прозак не следует применять при наличии:

    • гиперчувствительности к компонентам;
    • беременности/кормления грудью;
    • выраженной почечной/печеночной недостаточности;
    • суицидальной наклонности;
    • тяжелого сахарного диабета (с осторожностью);
    • эпилепсии (даже в случае прошлых эпизодов);
    • болезни Паркинсона;
    • кахексии (крайнем истощении больного).

    Пациентам, проводящим терапию ингибиторами МАО перед применением Прозака  необходима консультация у врача. Он может быть назначен только через две и более недели после курса ингибиторами МАО.

    Побочные следствия:

    • головные боли;
    • бессонница;
    • тошнота, сухость во рту;
    • усталость, вялость, головокружение;
    • сонливость днем;
    • мании;
    • тревога.

    Другие негативные эффекты:

    • дрожание;
    • суицидальная наклонность;
    • ажитация (постоянное волнение).

    Наиболее частая причина вышеописанных симптомов – передозировка/нарушение условий приема, а также наличие депрессивных расстройств в анамнезе.

    Нередки побочные эффекты со стороны пищеварительных органов (сниженный аппетит, нарушения стула). К прочим реакциям относят кожную сыпь, а также значительное  похудение.

    Фармакологическое действие

    Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина. Флуоксетин практически не связывается с другими рецепторами, в частности не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам.

    Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина. Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное действие, уменьшает тревожность, напряженность и чувство страха, повышает настроение, а также способствует снижению дисфории.

    Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.

    После перорального применения флуоксетин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии.

    Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
    Период полувыведения активного компонента препарата Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.

    Показания к применению

    Прозак применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.
    Прозак назначают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.

    Способ применения

    Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак рекомендуется глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Прозак определяет врач.
    При депрессии, как правило, назначают прием 20 мг флуоксетина в сутки.

    При нервной булимии, как правило, рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.

    При обсессивно-компульсивных расстройствах, как правило, назначают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.

    При предменструальных дисфорических расстройствах обычно рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.

    В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная доза может быть увеличена до 80 мг.

    Дозы флуоксетина рекомендуется корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.

    Побочные действия

    При применении препарата Прозак у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина. В частности при применении флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:

    • Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.
    • Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, возможно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.
    • Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, возможно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
    • Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
    • Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.
    • Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
    • Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.

    Некоторые побочные эффекты препарата Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.

    Противопоказания

    Прозак не применяют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.

    Прозак не используют в педиатрической практике.

    Прозак не назначают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений.

    В частности к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы.

    Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента немедленно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.

    С осторожность Прозак следует назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам пожилого возраста.

    Беременность

    В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия препарата Прозак на плод и течение беременности.

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).

     

    В период беременности назначение препарата Прозак возможно в случае если ожидаемая польза значительно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности следует контролировать состояние новорожденного.

    Активный компонент препарата Прозак проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.

    Лекарственное взаимодействие

    Прозак запрещено принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).

    При сочетанном применении препарата Прозак с другими лекарственными средствами, а также при замене препарата на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием следует учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.

    Флуоксетин при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Следует с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозы флуоксетина или фенитоина при одновременном применении.

    Сочетанный прием препарата Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное применение флуоксетина с триптанами повышает риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.

    Флуоксетин потенцирует седативное действие алпразолама и повышает его плазменные концентрации при одновременном приеме.
    Сочетанное применение флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.

    Литий и триптофан при сочетанном применении с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное применение данных средств допускается только под контролем лечащего врача.

    Следует с осторожностью применять флуоксетин одновременно с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также препаратами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.

    Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения препарата Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином следует контролировать свертываемость крови.

    Флуоксетин может увеличивать продолжительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
    Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.

    Передозировка

    При приеме завышенных доз препарата Прозак у пациентов возможно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии.

    Кроме того, при передозировке флуоксетина возможно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.

    Сообщалось о 633 случаях передозировки препарата Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания.

    Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, является 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).

    Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки следует проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.

    Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.

    Форма выпуска

    Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

    Условия хранения

    Препарат Прозак следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
    При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.

    Синонимы

    Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.

    Прозак

    Прозак – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    ПРОЗАК® (PROZAC®)

    Регистрационный номер

    Торговое название: ПРОЗАК®

    Международное непатентованное название: Флуоксетин

    Химическое рациональное название: (±)N-метил-3-фенил-3[(α,α,α-трифтор-р-толил)окси] пропиламина гидрохлорид

    Лекарственная форма
    Капсулы

    Состав Каждая капсула содержит: Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина; Вспомогательные вещества:

    содержимое капсулы: крахмал, диметикон;

    состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

    Описание Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.

    Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия.

    Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
    Фармакокинетика
    Всасываемость и распределение.

    При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax – 15-55 нг/мл.

    Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
    Метаболизм и выведение.

    Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

    Показания к применению

  • Депрессии различной этиологии
  • Нервная булимия
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Предменструальное дисфорическое расстройство
  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены
  • Одновременный прием пимозида
  • Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены
  • С осторожностью Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии.

    Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

    Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо. Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии. В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.

    До лечения:

  • более выраженная тяжесть депрессии,
  • наличие мыслей о смерти.
    Во время лечения:
  • утяжеление депрессии,
  • развитие бессоницы. В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитите тяжёлого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение. Кожная сыпь: сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у больных, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить. Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки. Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях концентрация натрия в сыворотке крови была менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови. Гликемический контроль: у больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.

    Печёночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приёме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК

  • ПРОЗАК

    Прозак – инструкция по применению

    Препарат: ПРОЗАК®


    Активное вещество: fluoxetine
    Код АТХ: N06AB03
    КФГ: Антидепрессант
    Рег. номер: П №014206/01
    Дата регистрации: 17.03.08
    Владелец рег. удост.: ELI LILLY VOSTOK S.A. {Швейцария}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, зеленые/кремовые, с нанесенными на них логотипом “LILLY” и идентификационным кодом “3105”; содержимое капсул – порошок белого цвета.

    1 капс.

    флуоксетин (в форме гидрохлорида)
    20 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал, диметикон.

    Состав оболочки капсул: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила пищевые (для нанесения идентификационной печати).

    14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
    14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов.

    В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических ?-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта.

    При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч.

    Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ.

    Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

    T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина – 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник – около 15%.

    ПОКАЗАНИЯ

    Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Начальная доза – 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема – 2-3 раза/сут.

    Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых – 80 мг/сут.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

    Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

    Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

    Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

    У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

    При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

    Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

    Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

    Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

    При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

    При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

    При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

    При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

    Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

    При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

    При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

    При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

    При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

    При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

    Ссылка на основную публикацию